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常見問題

制氮機在制藥行業的應用

發布時間:2022-04-01

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1 適用范圍

制藥行業專用制氮機主要用于藥品生產、儲存、封裝、包裝等領域。

通常易于氧化的水針(青霉素等)和大輸液(如氨基酸等)都需要沖氮保護,否則藥液在保存期里很容易氧化,亦即變質。一般是在封裝之前,采用前沖氮后沖氮的方式(或單一沖氮),使得安瓿瓶或輸液瓶里的氧氣濃度降到0.5%以下,藥液可長時間保質。就目前來講,一般廠家購買的設備大約是5-20 m3/h,純度為99.99%。藥用制氮機與其他氮氣設備不同的是因醫藥行業國際標準GMP標準規定,與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質及除菌方面的要求,設備需要采用不銹鋼材質,設備氮氣出口部位加裝除菌過濾器裝置。也因為藥廠對設備的總體要求高,通常會有高端配置。

其他還有原料藥制造廠,也需要氮氣保護,其用氮工藝更象精細化工廠的用氮方式。通常純度為99-99.9%,但視工廠規模不同而用量有區別,但相對藥用制氮機的用量要大很多。

2 工作原理

制氮機是以空氣為原料,以優質碳分子篩為吸附劑,運用變壓吸附原理(PSA),利用充滿微孔的分子篩,對空氣進行選擇性吸附,以達到氧氮分離的目的。分子篩在加壓時氧被優先吸附,氮從非吸附相得到。這樣在氣相中可獲得氮的富集成分。因此利用碳分子篩對氧和氮在某一時間內吸附量差別的這一特性,由自動控制軟件按特定時間程序進行加壓吸附,常壓解析的循環過程,完成氧氮分離,從而獲得高純度的成品氮氣。

3 性能特點

1、 工藝特點:

(1) 變壓吸附制氮設備具有適用氣源廣、產品純度高、工藝簡單、操作自動化程度高、運行費用低、等特點。

(2) 壓縮空氣凈化組件使用壽命長易更換、易維護。

(3) 制氮設備出口流量大、出口壓力可在設定范圍內調節。

(4) 根據生產情況可隨時開、停車。

(5) 產品氮氣純度高,通過變壓吸附方式即可達到氮氣純度>99.99%,無需再配置氮氣純化設備。

2、 技術設計特點:

(1) 采用了獨特的分子篩密實裝填技術,及壓緊裝置,既避免了氣流在高速流動中,沖擊分子篩造成的分子篩粉化現象,提高了系統長期運行的可靠性。

(2) 科學合理的工藝流程和設備配置,設備結構緊湊、外型美觀,占地面積小。

(3) 設備運行成本低,氮氣純度、流量穩定可靠。

(4) 空氣預處理部分設備,每級過濾器都帶有壓差指示,自動排污系統。

(5)設備采用標準件連接拆卸,安裝、維護更方便,更便捷。

(6) 用高可靠性的進口程控閥門,使用壽命長,能夠滿足設備長期穩定運行需要。

(7) 自動化程度高,采用我公司自研發的微電腦自動程序控制系統,設備可自動化運行,并可根據需要調節氮氣純度、壓力、流量。

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